Medicamentul Ozempic, adresat pacienților cu diabet zaharat de tip 2, dar care a devenit foarte căutat și de persoanele cu obezitate datorită eficienței sale în scăderea greutății, nu va mai fi comercializat în România începând cu data de 1 august. Anunțul a fost făcut miercuri de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit unei informări transmise HotNews.ro.
Medicamentul injectabil OzempicFoto: David J. Phillip / AP / Profimedia
Potrivit informațiilor transmise de ANMDM, decizia ca Ozempic să fie retras a fost luată de deținătorul autorizației de punere pe piață, „din motive comerciale”.
„Conform informațiilor primite din partea deținătorului autorizației de punere pe piață (DAPP), medicamentul Ozempic (Semaglutidum), în toate cele trei concentrații (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg) și sub formă de soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, din motive comerciale, va fi disponibil în România doar până la data de 31 iulie 2024. Conform prevederilor legale, medicamentul Ozempic nu va mai fi comercializat în România după această dată”, a anunțat miercuri Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Prețul Ozempic a explodat în ultima perioadă, ca urmare a cererii uriașe datorate faptului că este perceput ca un medicament-minune pentru slăbit. Ca urmare, tot mai multe țări din Europa au decis ca pacienților cu diabet de tip 2 să li se prescrie, mai întâi, alte medicamente mai ieftine înainte de a folosi Ozempic.
După data de 1 august, Semaglutida va fi disponibilă în România pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în forma de comprimate orale (pastile), la recomandarea medicului, dar nu și injectabilă, potrivit deținătorului autorizației de punere pe piață.
„În urma discuțiilor cu ANMDMR, producătorul și-a luat angajamentul de a pune pe piață cantități care să asigure întreg necesarul pacienților care suferă de diabet zaharat de tip 2 și care primesc în prezent tratament cu forma orală conținând această moleculă sau cărora medicii de specialitate le vor recomanda înlocuirea tratamentului injectabil cu tratamentul sub formă de comprimate orale”, informează Agenția Națională a Medicamentului.
„Agenția va urmări respectarea acestui angajament, astfel încât să nu existe niciun impact negativ asupra pacienților diabetici”, mai transmit reprezentanții ANMDM.
Ozempic – cerere mare, stocuri insuficiente
Medicamentul Ozempic (semaglutidă injectabilă) este produs de gigantul farma Novo Nordisk – cea mai valoroasă companie din Uniunea Europeană.
Semaglutida injectabilă, substanța activă din Ozempic, inhibă pofta de mâncare și încetinește tranzitul intestinal.
Chiar dacă a fost conceput inițial pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, Ozempic a început să fie căutat și de pacienții cu obezitate, care nu suferă de diabet, grație observației științifice că are o eficiență și în cazul lor. În limbaj medical, este ceea ce se numește utilizare off-label: în afara indicațiilor din prospectul medicamentului.
În urmă cu câteva luni, Agenția Europeană a Medicamentului transmitea că „cererea crescută pentru medicamentul Ozempic a generat deficit de stoc, situație care persistă, în prezent”.
Recent, conf. univ. dr. Anca Pantea Stoian, medic primar diabetolog la Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice din București, spunea, într-un dialog cu HotNews.ro, că „moda” pacienților cu obezitate care iau Ozempic „nu este doar în România”.
De asemenea, din cauza cererii mari și a stocurilor insuficiente, dr. Anca Pantea Stoian mai afirma că, uneori, se ajunge chiar în situația ca pacienții cu diabet de tip 2, cărora medicamentul le este prescris de medic, să aibă dificultăți în a-l găsi.
După succesul Ozempic, Novo Nordisk a dezvoltat încă un medicament pe bază de semaglutidă injectabilă – Wegovy – dar care conține această substanță în altă concentrație. Medicamentul este dedicat pacienților cu obezitate și probleme de greutate.
Wegovy este însă un medicament mult mai nou decât Ozempic și a fost lansat inițial pe piața din Statele Unite. Medicamentul a ajuns recent și în Europa, însă țările în care este disponibil deocamdată pot fi numărate pe degetele de la o mână: Marea Britanie, Germania, Danemarca și Norvegia.
